重組結(jié)核桿菌融合蛋白是什么
重組結(jié)核桿菌融合蛋白是通過基因工程技術(shù)將結(jié)核分枝桿菌的特定抗原基因片段重組表達(dá)制成的蛋白質(zhì)，主要用于結(jié)核病診斷和疫苗研發(fā)。其核心功能是刺激機體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，輔助臨床鑒別結(jié)核感染狀態(tài)。
1. 技術(shù)原理
基因重組技術(shù)將結(jié)核桿菌ESAT-6、CFP-10等免疫優(yōu)勢抗原基因轉(zhuǎn)入大腸桿菌等表達(dá)系統(tǒng)，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)后提取純化獲得。相比傳統(tǒng)PPD試劑，避免了與卡介苗接種的交叉反應(yīng)，特異性提升至90%以上。我國自主研發(fā)的EC檢測試劑已納入結(jié)核病診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2. 臨床應(yīng)用
用于γ-干擾素釋放試驗（IGRA），通過檢測血液中特異性T細(xì)胞反應(yīng)判斷結(jié)核感染。適用于三類人群：肺結(jié)核疑似患者的輔助診斷、HIV合并感染者的潛伏結(jié)核篩查、密切接觸者的感染監(jiān)測。注射用重組結(jié)核桿菌融合蛋白作為治療性疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
3. 產(chǎn)品優(yōu)勢
診斷試劑規(guī)避了卡介苗接種干擾，能區(qū)分活動性結(jié)核與潛伏感染。疫苗產(chǎn)品可激發(fā)細(xì)胞免疫記憶，動物實驗顯示對耐多藥結(jié)核菌株具有保護(hù)效力。最新研究顯示其與納米佐劑聯(lián)用可使免疫應(yīng)答增強3-5倍。
重組結(jié)核桿菌融合蛋白代表了結(jié)核病精準(zhǔn)診療的發(fā)展方向，我國在該領(lǐng)域已實現(xiàn)從跟跑到領(lǐng)跑的技術(shù)跨越。使用中需注意假陰性可能，免疫功能低下者應(yīng)結(jié)合影像學(xué)等綜合判斷。未來隨著多價疫苗的研發(fā)，有望成為終結(jié)結(jié)核病流行的關(guān)鍵工具。
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