近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局對外發(fā)布了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2018年版）》（以下簡稱“《指導原則》”），對目前越來越多，越來越受關(guān)注的抗腫瘤藥物使用給予了官方指導。

該《指導原則》共涉及7大類腫瘤，42個治療藥物， 為小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物。

抗腫瘤藥物臨床應用需考慮藥物可及性和患者治療價值兩大要素?？鼓[瘤藥物臨床應用是否合理，基于以下兩方面：有無抗腫瘤藥物應用指征；選用的品種及給藥方案是否適宜。

只有經(jīng)組織或細胞學病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物，對于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如胰腺癌，其確診可參照國家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行。

對于有明確靶點的藥物，須遵循基因檢測后方可使用的原則。

《指導原則》根據(jù)藥物適應證、藥物可及性和腫瘤治療價值，將抗腫瘤藥物分為普通使用級和限制使用級。其中普通使用級指有明確的臨床使用適應證、已列入《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》和國家談判藥品的抗腫瘤藥物品種，限制使用級為有明確的臨床使用適應證、但還未列入《國家基本藥物目錄》或《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》或國家談判藥品的抗腫瘤藥物品種。

針對目前上市的抗腫瘤藥物尚不能完全滿足腫瘤患者的用藥需求，藥品說明書也往往滯后于臨床實踐，一些具有高級別循證醫(yī)學證據(jù)的用法未能及時在藥品說明書中明確規(guī)定的情況，《指導原則》表示特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納根據(jù)，依次是：其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法，國際權(quán)威學協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，國家級學協(xié)會發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會認可的診療規(guī)范、指南。

根據(jù)本《指導原則》，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗腫瘤藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應處方權(quán)和藥師腫瘤藥物處方調(diào)劑資格。如，初級和中級職稱的醫(yī)師具有普通使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)，副高及以上職稱的醫(yī)師具有限制使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)。同時限制使用級抗腫瘤藥物的臨床應用應當加以控制。臨床應用限制使用級抗腫瘤藥物應當嚴格掌握用藥指征，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方，同時，由具有抗腫瘤藥物臨床應用經(jīng)驗、具備高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的抗腫瘤藥物臨床合理應用專家組審核后使用，抗腫瘤藥物臨床合理應用專家組可由腫瘤?？漆t(yī)師、抗腫瘤專業(yè)臨床藥師、病理醫(yī)師等組成。如特殊情況下越級使用了限制使用級抗腫瘤藥物，需在24小時內(nèi)進行補辦手續(xù)，并由具備高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師審核。