調(diào)查發(fā)現(xiàn)：老人若經(jīng)常干嚼枸杞，用不了多久，身體或有這幾種改善
關(guān)鍵詞：老人
在制藥領(lǐng)域,10年時間能發(fā)生顯著的變化,在這期間,一些超級“重磅炸彈”可能會失去專利保護,這往往迫使大型藥企要全力應(yīng)對低價仿制藥帶來的競爭。過去10年,失去專利保護的藥物中不乏全球暢銷產(chǎn)品。
在制藥領(lǐng)域,10年時間能發(fā)生顯著的變化,在這期間,一些超級“重磅炸彈”可能會失去專利保護,這往往迫使大型藥企要全力應(yīng)對低價仿制藥帶來的競爭。過去10年,失去專利保護的藥物中不乏全球暢銷產(chǎn)品。
圖12007-2017年專利失效的重磅藥物
生命科學(xué)商業(yè)情報公司Evaluate列出了2007年以來失去專利保護的十大暢銷藥榜單(以產(chǎn)品上市起至2022年的預(yù)計累積銷售額排序),上榜藥物累計創(chuàng)造的銷售額將高達(dá)9150億美元。其中,累積銷售額(上市起到2022年,下同)最高的專利過期藥物是艾伯維(AbbVie)的修美樂(Humira),高達(dá)1790億美元。
圖2近10年專利失效的十大暢銷藥品
個別產(chǎn)品不懼仿制威脅
不過,修美樂并不會很快面臨市場競爭。得益于附加專利以及持續(xù)進行的訴訟案件,修美樂仍然受到了一些保護。艾伯維的高管表示,雖然公司針對與人腫瘤壞死因子-α(TNF-α)結(jié)合在一起的人源抗體所擁有的專利在2016年年底失效,但在2022年前都無須擔(dān)心仿制藥競爭的問題。
盡管修美樂的主要專利在去年失效,但Evaluate公司分析師預(yù)測,該藥的銷售峰值將出現(xiàn)在2019年,屆時其將創(chuàng)造193.6億美元的銷售額。
根據(jù)Evaluate的數(shù)據(jù),在2007-2017年制藥行業(yè)失去專利保護的前10大藥品中,沒有哪一只藥品能像修美樂那樣在專利期內(nèi)創(chuàng)造那么高的銷售額,不過,前十榜單中的每個產(chǎn)品的累積銷售額均超過了600億美元。
輝瑞(Pfizer)的超級“重磅炸彈”降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)與修美樂的累積銷售額差距最近。根據(jù)Evaluate的數(shù)據(jù),該藥累積銷售額預(yù)計為1490億美元。立普妥的銷售峰值出現(xiàn)在2006年,當(dāng)時該藥為輝瑞帶來了近130億美元的銷售額。在2011年失去專利保護之后,立普妥為輝瑞貢獻(xiàn)的銷售份額大幅下降,其銷售額從那一年的95.7億美元下降到了2012年的39.4億美元。不過,這只品牌藥物仍然保持了其“重磅炸彈”的地位,2016年給輝瑞帶來17.5億美元的銷售額。
與此同時,在Evaluate的榜單上,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三,該藥的預(yù)期累積銷售額為1010億美元。舒利迭的組合物專利部分在2010年失效,吸入器專利在去年失效。但目前舒利迭仍然沒有確切的仿制藥競爭對手,因為對藥企來說,仿制藥物/器械這類組合產(chǎn)品相當(dāng)困難。梯瓦(Teva)已經(jīng)推出了一款競爭性產(chǎn)品,但該藥并沒有擁有與舒利迭完全相同的藥品標(biāo)簽,因此,其在藥店里的銷售并不屬于替代產(chǎn)品,這種情況制約了這只競爭性產(chǎn)品的崛起。邁蘭(Mylan)計劃在明年推出舒利迭的仿制藥產(chǎn)品,而約旦的Hikma公司近日表示,預(yù)計在2018年或2019年推出自己研發(fā)的舒利迭仿制產(chǎn)品。
就修美樂和舒利迭的情況來說,重要的專利失效顯然并不意味著馬上面臨市場競爭。艾伯維仍然在阻止生物類似藥推向市場,因為很多藥企都在搶抓機會,意圖攫取修美樂所占據(jù)的市場份額。但是,艾伯維認(rèn)為,其擁有的附加專利將再為自己提供若干年的獨家銷售保護權(quán)。雖然安進已經(jīng)開發(fā)出了一只獲得批準(zhǔn)的生物類似藥,但由于存在法律上的障礙,安進一直無法向市場推出這只產(chǎn)品。
生物類似藥洶涌來襲
在這份過去10年專利失效的頂級產(chǎn)品排行榜上,賽諾菲(Sanofi)最暢銷的胰島素來得時(Lantus)位居第四。2014年,來得時達(dá)到銷售峰值,為82.4億美元。而近兩年該藥已經(jīng)失去了相當(dāng)大的市場份額以及定價權(quán)。其累積銷售額預(yù)計將超過800億美元。
根據(jù)一項專利和解協(xié)議,2016年年底,禮來(EliLilly)和勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)推出了來得時的生物類似藥Basaglar,試圖奪取前者在美國市場上的份額。默沙東也在爭取推出自己的來得時生物類似藥,但專利訴訟有可能會讓其上市時間延遲好幾年。
強生(Johnson&Johnson)的類克(Remicade)在這份榜單上位居第五,該藥的累積銷售額將達(dá)750億美元。類克于去年失去專利保護,這一年的銷售額近70億美元。強生正在全力應(yīng)對幾家制藥公司在生物類似藥方面發(fā)起的挑戰(zhàn)。在歐洲市場,生物類似藥已經(jīng)對這只品牌藥造成了一定的沖擊,默沙東(Merck)在那里擁有生物類似藥的營銷權(quán)。三星和默沙東最近在美國市場上以35%的打折優(yōu)惠推出了類克的生物類似藥,而在這之前,輝瑞以15%的打折優(yōu)惠推出了類克的生物類似藥Inflectra。
不過,強生正在通過一系列的舉措維持這只品牌藥的銷售額,比如,簽訂獨家經(jīng)銷合同,將產(chǎn)品捆綁在一起面向大醫(yī)院,以及向大型的獨立輸液中心提供幅度更大的價格打折優(yōu)惠。生物類似藥到底將會對類克構(gòu)成多大的影響,目前還有待觀察。
在該榜單上,其它藥物還包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium,累積銷售額預(yù)計為695億美元)、安進(Amgen)的Neulasta(累積銷售額預(yù)計為693億美元)、諾華的代文(Diovan)、阿斯利康的可定(Crestor),以及輝瑞的絡(luò)活喜(Norvasc),每只產(chǎn)品的累積銷售額均將超過620億美元。絡(luò)活喜是這份榜單上最早失去專利保護的產(chǎn)品,其專利保護早在2007年就已失效。