香蕉再次成為關注焦點！醫(yī)生發(fā)現(xiàn)：老人常吃香蕉，或能收獲4個好處
關鍵詞：老人
Ansun BioPharma今日宣布，F(xiàn)DA為Ansun的同類首款（first-in-class）在研藥物DAS181頒發(fā)了突破性療法認定，用于治療免疫缺陷患者由副流感病毒（PIV）引起的下呼吸道感染。PIV感染導致免疫缺陷患者和住院病人高發(fā)病率和死亡率，而目前還沒有治療PIV感染的方法。
在美國，每年大約有55000到200000名住院病人被診斷為PIV感染。許多住院病人都是免疫功能低下的病人，包括接受白血病治療、實體器官移植和造血干細胞移植的病人。如果成功完成3期臨床試驗并獲得批準，那么DAS181將成為第一個專門用于滿足這一重大醫(yī)療需求的產品。
DAS181利用一種獨特的以宿主為導向的方法，通過切斷人類呼吸道內的唾液酸受體來阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數主要呼吸道病毒結合，導致患者感染。DAS181已經顯示了對四種主要呼吸道病毒，包括流感病毒(IFV)、副流感病毒(PIV) 、偏肺病毒(MPV)和人類腸道病毒-68(EV-68)的抗病毒活性。DAS181阻斷病毒感染的方式，使得依賴唾液酸受體的病毒很難產生耐藥性。在多個非臨床和臨床研究中幾乎沒有發(fā)現(xiàn)耐藥性。
▲DAS181的分子模型，綠色為唾液酸酶催化區(qū)域，藍色為C端的錨定區(qū)域
Ansun最近完成了一項關于DAS181的2期臨床研究，用于治療免疫功能受損患者的PIV感染，目前正處于3期臨床研究的規(guī)劃階段。此外，Ansun還與FDA合作，使DAS181能夠在新藥臨床試驗申請的單患者/緊急條件下，進行同情使用（compassionate use），治療130多名兒童和成人患者。
Ansun Biopharma的首席技術官George Wang博士說：“我們對這一認定感到興奮，并期待著繼續(xù)與FDA的抗病毒產品部門緊密合作，為病情嚴重的患者群體計劃和進行3期臨床研究。”
▲Ansun的多項在研新藥
Ansun Biopharma的首席執(zhí)行官Nancy Chang博士表示： “我們已經研發(fā)了DAS181許多年，以治療PIV感染重癥患者和患有包括流感在內的其他呼吸道傳染病患者。FDA授予的突破性療法認定，對臨床開發(fā)潛在拯救生命的藥物來說，是一個重要的里程碑。”
Ansun主管運營的高級副總裁Mike Havluciyan博士說: “我們希望這項突破性療法認定將使我們能夠有效的加快DAS181的3期臨床試驗進展和產品批準，這樣的話，PIV感染重癥患者終于可以有了一個治療選項?！?/p>
我們衷心期待這款藥物在接下來的3期臨床試驗能夠順利進行，早日為患有此類病毒感染的患者帶來首款藥物！