生菜是血栓的“抑制劑”？醫(yī)生提醒：不想血管堵塞，多吃這幾種食物
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近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，其乳腺癌新藥Perjeta（pertuzumab）的補(bǔ)充生物制劑申請(qǐng)獲得了美國FDA的優(yōu)先審評(píng)資格。這款新藥與Herceptin和化療聯(lián)用的乳腺癌輔助療法也有望于近期上市，造福患者。
乳腺癌是全球女性中最為常見的癌癥。根據(jù)美國癌癥學(xué)會(huì)（American Cancer Society）的估計(jì)，美國今年大約有25萬名乳腺癌患者得到診斷，并有約41000人死于這種疾病。在所有的乳腺癌患者中，大約有15%-20%的患者腫瘤為HER2陽性。盡管并不占總體的多數(shù)，但HER2陽性的乳腺癌侵襲性較高，患者也急需有效的治療手段。
今日收獲優(yōu)先審評(píng)資格的Perjeta正是一款能針對(duì)HER2陽性的新藥。這款抗體藥物能夠結(jié)合HER2，從而防止HER2與EGFR/HER1、HER3、以及HER4的聚合，抑制腫瘤的生長(zhǎng)。此外，Perjeta與HER2的結(jié)合也有望給身體的免疫系統(tǒng)發(fā)出信號(hào)，讓后者摧毀癌細(xì)胞。將與Perjeta形成組合療法的Herceptin是一款經(jīng)典的癌癥藥物，同樣能用于HER2陽性乳腺癌的治療。研究人員們相信，Perjeta與Herceptin有望形成有效的互補(bǔ)，通過對(duì)HER信號(hào)通路的雙重抑制，進(jìn)一步防止腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和生存。
在一項(xiàng)名為APHINITY的全球性3期臨床試驗(yàn)中，這一設(shè)想得到了有力的證實(shí)。這項(xiàng)大規(guī)模試驗(yàn)招募了4805名HER2陽性的早期乳腺癌患者。在意向治療人群（ITT）中，接受Perjeta / Herceptin / 化療的患者其3年無侵入性疾病生存率（invasive disease-free survival）為94.1%，顯著優(yōu)于使用安慰劑 / Herceptin / 化療的對(duì)照組（93.2%，HR=0.81；95% CI 0.66-1.00，p=0.045）。這達(dá)到了該研究的主要臨床終點(diǎn)。
▲基因泰克首席醫(yī)學(xué)官和全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士
“我們很高興看到基于Perjeta的療法對(duì)HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療能獲得FDA的優(yōu)先審評(píng)資格，”基因泰克首席醫(yī)學(xué)官和全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說道：“在早期治療乳腺癌能給患者帶來最高的治愈幾率。盡管抗癌領(lǐng)域在這一疾病的治療上取得了許多進(jìn)展，但許多接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者依然會(huì)看到癌癥卷土重來?！?/p>