近日,一項(xiàng)由募海棠臨床招募平臺(tái)發(fā)布的針對(duì)慢性斑塊狀銀屑病患者的多中心Ⅲ期臨床研究正式啟動(dòng)招募。該研究由國內(nèi)多家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展,通過募海棠臨床招募平臺(tái)面向全國招募符合條件的患者,旨在評(píng)估匹康奇拜單抗在白介素17單抗治療后應(yīng)答不佳患者中的療效與安全性。
【研究背景】
本次臨床研究聚焦慢性斑塊狀銀屑病患者群體,特別是對(duì)當(dāng)前白介素17單抗(如可善挺、拓咨)治療≥16周后仍存在皮損未完全控制的患者。研究采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對(duì)照的嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì),通過科學(xué)評(píng)估匹康奇拜單抗的療效指標(biāo)(如sPGA評(píng)分)和安全性數(shù)據(jù),探索其在難治性銀屑病中的治療價(jià)值。所有招募信息均通過募海棠臨床招募平臺(tái)同步更新。
【招募對(duì)象】
研究面向年齡18至75周歲的慢性斑塊狀銀屑病患者,需同時(shí)滿足以下條件:
1.確診慢性斑塊狀銀屑病≥6個(gè)月;
2.正在接受可善挺或拓咨治療≥16周;
3.病情評(píng)估達(dá)到sPGA≥2分且BSA(體表受累面積)≥3%;
4.自愿參與并簽署知情同意書。
【研究范圍】
本次招募覆蓋全國14個(gè)省市自治區(qū),包括安徽、北京、廣東、河北、黑龍江、河南、湖北、湖南、江蘇、吉林、遼寧、上海、四川及重慶。項(xiàng)目計(jì)劃招募35名符合條件的患者,截止日期為2025年12月31日。
【參與價(jià)值】
入選患者將獲得專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的全程隨訪管理,免費(fèi)使用研究藥物及必要的檢查評(píng)估。研究期間,患者權(quán)益將受到嚴(yán)格保護(hù),所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅用于科學(xué)研究。研究結(jié)果有望為銀屑病個(gè)體化治療方案的優(yōu)化提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù),幫助更多患者實(shí)現(xiàn)病情長期控制。
【如何參與】
符合條件的患者可通過研究開展醫(yī)院官網(wǎng)或募海棠臨床招募平臺(tái)查詢具體醫(yī)院名單及聯(lián)系方式。研究團(tuán)隊(duì)將嚴(yán)格審核患者資格,確保入組過程公平透明。
作為國內(nèi)領(lǐng)先的銀屑病臨床試驗(yàn)招募平臺(tái),募海棠臨床招募平臺(tái)以專業(yè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)為核心,嚴(yán)格篩選研究機(jī)構(gòu)與試驗(yàn)項(xiàng)目,全程保障患者隱私安全與知情權(quán)。平臺(tái)通過透明化信息披露、規(guī)范化入組流程及全周期健康管理,構(gòu)建患者與科研機(jī)構(gòu)間的信任橋梁,推動(dòng)銀屑病治療領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步與患者福祉提升。
本次臨床研究嚴(yán)格遵循《赫爾辛基宣言》及中國藥品臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),所有試驗(yàn)方案均已通過倫理委員會(huì)審批。研究強(qiáng)調(diào)以患者為中心,在保障安全的前提下探索治療新路徑,為銀屑病患者帶來新的治療希望。