中藥顆粒是通過現(xiàn)代制藥技術(shù)將傳統(tǒng)中藥飲片加工制成的顆粒劑型,主要制作流程包括藥材前處理、提取濃縮、制粒干燥、包裝滅菌等步驟。
原藥材需經(jīng)過凈選、切制、炮制等工序。凈選去除雜質(zhì)和非藥用部位,切制使藥材達(dá)到適宜提取的規(guī)格,炮制包括炒制、蒸制等方法以增強(qiáng)藥效或降低毒性。如黃芪需蜜炙增強(qiáng)補(bǔ)氣作用,半夏需姜制降低刺激性。
采用水煎煮、醇沉或動(dòng)態(tài)循環(huán)提取等技術(shù)提取有效成分。提取液經(jīng)過多效蒸發(fā)器或膜濃縮系統(tǒng)濃縮至相對(duì)密度1-1.2的浸膏。部分揮發(fā)性成分需采用超臨界萃取等特殊工藝單獨(dú)提取。
浸膏與適量輔料混合后,通過搖擺式制粒機(jī)或流化床制粒機(jī)制成濕顆粒。常用輔料包括糊精、微晶纖維素等。濕顆粒經(jīng)沸騰干燥或噴霧干燥后水分控制在5%以下,確保穩(wěn)定性。
干燥顆粒經(jīng)整粒篩分后,采用鋁塑復(fù)合膜或鍍鋁袋包裝。部分品種需經(jīng)過鈷60輻照或環(huán)氧乙烷滅菌處理。包裝過程需在十萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成,微生物限度需符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
成品需檢測(cè)性狀、粒度、溶化性、含量測(cè)定等項(xiàng)目。采用高效液相色譜法測(cè)定指標(biāo)成分含量,薄層色譜法進(jìn)行定性鑒別,確保每批顆粒有效成分穩(wěn)定可控。
服用中藥顆粒時(shí)建議用溫水沖服,避免與濃茶、蘿卜等可能影響藥效的食物同服。儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)置于陰涼干燥處,注意防潮避光。若發(fā)現(xiàn)顆粒結(jié)塊、變色等異常情況應(yīng)停止使用。慢性病患者需在中醫(yī)師指導(dǎo)下規(guī)律用藥,服藥期間注意觀察體質(zhì)變化,定期復(fù)診調(diào)整處方。顆粒劑雖便于攜帶服用,但仍需遵循中醫(yī)藥理論辨證使用。
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