中藥丸的制作方法主要有粉碎藥材、混合藥粉、制丸成型、干燥處理、包裝保存等步驟。
將干燥的中藥材放入粉碎機(jī)中研磨成細(xì)粉,過篩去除粗顆粒。部分含油脂或黏性成分的藥材需單獨(dú)處理,如乳香、沒藥等樹脂類藥材需低溫粉碎,熟地黃等黏性藥材可與其他藥粉混合后粉碎。粉碎后的藥粉細(xì)度直接影響丸劑溶出度和藥效發(fā)揮。
按處方比例將各藥材粉末均勻混合,貴重藥材需等量遞增法混勻?;旌蠒r(shí)可加入適量煉蜜或水作為黏合劑,含揮發(fā)性成分的藥材應(yīng)在最后階段加入?;旌铣潭纫灶伾鶆?、無顆粒聚集為度,必要時(shí)可過篩確保混合質(zhì)量。
傳統(tǒng)手工制丸將藥團(tuán)搓成長條后分割搓圓,機(jī)械制丸采用螺旋擠出式制丸機(jī)或離心式制丸機(jī)。水蜜丸常用煉蜜作黏合劑,水丸以水為潤濕劑,濃縮丸需先提取有效成分。丸重差異應(yīng)控制在±10%以內(nèi),直徑通常為3-9毫米。
新制丸劑需在60℃以下低溫干燥,含揮發(fā)性成分者不超過50℃。烘箱干燥需定時(shí)翻動(dòng),微波干燥效率較高但需控制功率。干燥后丸劑含水量應(yīng)低于9%,硬度適中不易碎,表面無裂紋。部分丸劑需包衣處理以掩蓋苦味或延緩釋放。
干燥丸劑冷卻后密封于玻璃瓶或鋁塑袋中,易吸濕品種可加干燥劑。包裝需標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。貯存于陰涼干燥處,避免陽光直射。蜜丸保存期通常6-12個(gè)月,水丸可達(dá)1-2年,需定期檢查有無霉變。
制作中藥丸需注意藥材質(zhì)量需符合藥典標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)清潔避菌,操作人員需佩戴手套口罩。家庭自制丸劑難以控制微生物限度,建議購買正規(guī)藥廠生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。服用前需中醫(yī)辨證,避免自行配伍用藥,特殊人群如孕婦、兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。丸劑服用時(shí)可用溫水送服,部分需嚼碎或化服,服藥期間忌食生冷油膩。
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