PRP自體血清注射被叫停主要與操作不規(guī)范、療效爭議及潛在風(fēng)險有關(guān)。PRP治療需嚴(yán)格遵循醫(yī)療規(guī)范,部分機構(gòu)因資質(zhì)不足、夸大宣傳或引發(fā)感染等并發(fā)癥被監(jiān)管部門叫停。
PRP自體血清注射是一種通過離心提取患者自身血液中的高濃度血小板,注射至受損組織以促進修復(fù)的技術(shù)。該技術(shù)對無菌操作、設(shè)備精度及適應(yīng)癥選擇有較高要求。部分機構(gòu)存在使用非醫(yī)用離心機、重復(fù)使用耗材、未嚴(yán)格篩查禁忌癥等問題,導(dǎo)致治療效果不明確或引發(fā)局部感染、血管神經(jīng)損傷等不良反應(yīng)。部分商家將PRP宣傳為萬能療法,違規(guī)拓展至美容抗衰、脫發(fā)治療等未獲批領(lǐng)域,誤導(dǎo)消費者并干擾正常醫(yī)療秩序。
監(jiān)管部門叫停PRP治療還涉及療效爭議。目前PRP在骨科肌腱修復(fù)、慢性創(chuàng)面等領(lǐng)域有部分循證依據(jù),但不同制備標(biāo)準(zhǔn)下血小板濃度差異顯著,臨床效果缺乏一致性。部分患者接受多次注射后仍無改善,或出現(xiàn)纖維化、鈣化等異常組織增生。國際指南對PRP的推薦等級存在分歧,需進一步規(guī)范技術(shù)參數(shù)和長期隨訪數(shù)據(jù)。
建議有治療需求的患者選擇具備生物治療資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu),術(shù)前充分評估適應(yīng)癥與禁忌癥。PRP治療期間應(yīng)避免劇烈運動,觀察注射部位是否出現(xiàn)紅腫熱痛等異常反應(yīng)。目前可替代PRP的方案包括低強度激光治療、透明質(zhì)酸注射等,具體需根據(jù)病情在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇。監(jiān)管部門將持續(xù)完善PRP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),待臨床證據(jù)充分后再考慮有序放開。
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