3月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，豪森藥業(yè)遞交的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊上市申請(qǐng)獲受理。目前除原研外，國(guó)內(nèi)僅恒瑞醫(yī)藥獲批生產(chǎn)該2億抗腫瘤品種，暫無其他企業(yè)獲批。此前，豪森藥業(yè)曾遞交該品種的上市申請(qǐng)，今年3月初收到通知件。截圖來源：CDE官網(wǎng)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱在豪森藥業(yè)的發(fā)展史上也擁有姓名。1999 年，豪森藥業(yè)的注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱獲批上市，以此為切入點(diǎn)，豪森藥業(yè)步步為營(yíng)，逐步在非小細(xì)胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域中搶占先機(jī)。2012年9月，長(zhǎng)春瑞濱注射劑通過美國(guó)FDA認(rèn)證，成為豪森藥業(yè)最早一批獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的藥品之一。2021年3月，豪森藥業(yè)的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。長(zhǎng)春瑞濱最先由法國(guó)PierreFabre公司研制開發(fā)，注射劑于1989年在法國(guó)首次上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前，國(guó)內(nèi)獲批上市的長(zhǎng)春瑞濱有酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液、注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱和酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊。據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，長(zhǎng)春瑞濱近年院內(nèi)銷售額均超2億元，其中軟膠囊制劑市場(chǎng)占比逐漸反超，2021年前三季度市場(chǎng)份額已提升至76%，院內(nèi)銷售額近2億，同比增長(zhǎng)了65%。酒石酸長(zhǎng)春瑞濱近年院內(nèi)銷售情況截圖來源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫目前，除原研皮爾法伯集團(tuán)外，國(guó)內(nèi)僅恒瑞醫(yī)藥獲批生產(chǎn)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊，暫無其他企業(yè)獲批。此前，豪森藥業(yè)曾遞交該品種的上市申請(qǐng)，今年3月初收到通知件。酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液已有豪森藥業(yè)（首家）和齊魯制藥先后過評(píng)。