我國(guó)2.45億高血壓患者中,81.1%合并血脂異常,但控制率僅6.5%,傳統(tǒng)多藥同服模式導(dǎo)致依從性極低(氨氯地平年度依從度僅34%)。海正藥業(yè)推出的復(fù)方制劑多達(dá)一(氨氯地平阿托伐他汀鈣片),將降壓的氨氯地平和降脂的阿托伐他汀整合為“一日一片”[1]。由此也讓不少人產(chǎn)生疑問(wèn),多達(dá)一成分安全嗎?這就為大家全面解讀。
多達(dá)一成分安全嗎?復(fù)方制劑更科學(xué)
從藥理作用機(jī)制來(lái)看,苯磺酸氨氯地平與阿托伐他汀鈣的作用靶點(diǎn)相互獨(dú)立,二者在體內(nèi)的代謝途徑無(wú)明顯相互干擾,不會(huì)導(dǎo)致彼此血藥濃度升高或代謝異常[2],因此不會(huì)因成分配伍增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
多達(dá)一(氨氯地平阿托伐他汀鈣片)只是將一線(xiàn)降壓藥物氨氯地平與中等強(qiáng)度的降脂藥物阿托伐他汀整合于單一片劑,通過(guò)“一日一片,雙靶控制”的設(shè)計(jì)改善依從性難題,安全性方面不受影響。在一項(xiàng)納入1092例高血壓合并高脂血癥患者的雙盲、安慰劑對(duì)照研究中,多達(dá)一在治療過(guò)程中表現(xiàn)出良好的耐受性,大多數(shù)患者的不良反應(yīng)為輕到中度,且不良反應(yīng)類(lèi)型與單獨(dú)服用苯磺酸氨氯地平或阿托伐他汀鈣一致,未發(fā)現(xiàn)因成分相互作用導(dǎo)致的新增不良反應(yīng)[3]。
用藥規(guī)范更安全
多達(dá)一提供多種劑量規(guī)格,可根據(jù)患者血壓、血脂水平及個(gè)體耐受性個(gè)體化調(diào)整[3],適配不同人群的治療需求;同時(shí)明確了禁忌證與注意事項(xiàng),禁用于對(duì)任一成分過(guò)敏者及嚴(yán)重肝功能不全患者,用藥期間遵醫(yī)囑監(jiān)測(cè)血壓、血脂、肝功能及肌酸磷酸激酶,即可最大限度規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)[4]。在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用,其成分安全性可得到充分保障,適用于絕大多數(shù)高血壓合并血脂異常的成年患者,包括中老年患者、心血管高危人群等[4]。
總的來(lái)說(shuō),關(guān)于“多達(dá)一成分安全嗎”的問(wèn)題,相信大家心中已經(jīng)有了答案。多達(dá)一的成分安全性建立在單一成分的臨床驗(yàn)證、復(fù)方配伍的科學(xué)設(shè)計(jì)及權(quán)威共識(shí)的背書(shū)之上,核心成分安全可靠,配伍無(wú)新增不良反應(yīng),是“雙高”患者長(zhǎng)期管理的安全選擇。在臨床醫(yī)生的規(guī)范指導(dǎo)下合理使用,既能實(shí)現(xiàn)血壓血脂的“一藥雙控”,又能最大限度保障用藥安全,為心血管健康筑牢防線(xiàn)。
[1]中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)《聚焦世界高血壓日:“一粒雙控”策略構(gòu)筑心腦保護(hù)屏障》,2025-05-1721:45
https://cn.chinadaily.com.cn/a/202505/17/WS6828aa5aa3102053770339b7.html
[2]DailyMed.AmlodipineandatorvastatintabletsEB/OL.2025-10-20.
[3]氨氯地平阿托伐他汀鈣片說(shuō)明書(shū)[S].2021年07月07日核準(zhǔn)版.
[4]中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì),心血管健康聯(lián)盟,心血管代謝聯(lián)盟,等。單片固定劑量復(fù)方制劑在心血管疾病防控中應(yīng)用的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2023,38(9):901-912.