再這樣曬，骨就廢了！醫(yī)生：曬太陽時不注意4點，是在給骨挖坑
關(guān)鍵詞：
新基醫(yī)藥將TORC1/2抑制劑CC-223在東亞、東南亞的臨床開發(fā)授權(quán)給德琪醫(yī)藥，泰格醫(yī)藥（CRO）將協(xié)助德琪醫(yī)藥進行臨床研究。
這標(biāo)志著新基醫(yī)藥在亞太地區(qū)的首筆授權(quán)交易順利達成，同時，這也不是一項一次性交易，它為兩家公司的戰(zhàn)略性合作奠定了良好的基礎(chǔ)。
根據(jù)德琪醫(yī)藥在發(fā)布會上公布的，及向FierceBiotech透露的消息稱，除了將在德琪的董事會中占有席位外，新基醫(yī)藥還將獲得在中國生物技術(shù)領(lǐng)域的股權(quán)（財務(wù)細(xì)節(jié)沒有披露）。
德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼董事長梅建明博士（Dr. Jay Mei）表示，“對于成立不久的德琪醫(yī)藥，這次合作有著十分深遠的意義。它昭示著對德琪未來發(fā)展的信心，通過雙方建立這種長期合作關(guān)系，從而更快地為中國患者提供創(chuàng)新藥物?！彼€提到第二宗交易也已經(jīng)在商榷中。
德琪醫(yī)藥成立于2016年，即將成為新基醫(yī)藥在亞太地區(qū)的合作伙伴。梅博士表示“兩家公司將通力合作尋求解決未滿足的醫(yī)療需求，造福亞洲遭受某些疾病困擾的患者。在腫瘤領(lǐng)域，我們首先將關(guān)注肝癌、胃癌、食道癌以及乳腺癌和肺癌等治療惡性腫瘤的創(chuàng)新藥研究。”
據(jù)德琪醫(yī)藥公開表示，關(guān)于CC-223，在其I期臨床試驗中，已經(jīng)開展了與厄洛替尼或口服阿扎胞苷聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的試驗。同時，另一個正在進行的I臨床期研究中，新基醫(yī)藥正在試驗該藥物以及另外兩種藥物，分別與利妥昔單抗的兩種組合方式，聯(lián)合治療大型B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。該試驗?zāi)壳耙炎C明對轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤有初步臨床活性并顯示具有良好的藥代動力學(xué)性質(zhì)。
為推動臨床試驗項目的開展，德琪醫(yī)藥在2016年12月與泰格醫(yī)藥-中國最大的CRO公司之一達成戰(zhàn)略性合作。泰格醫(yī)藥將為德琪在世界各國和地區(qū)的臨床研究提供全面的臨床服務(wù)，也包括CC-223 (ATG-008)。
新基醫(yī)藥和德琪醫(yī)藥，以及德琪醫(yī)藥與泰格醫(yī)藥的合作并非偶然。實際上，從2008年起，梅建明博士就在新基醫(yī)藥擔(dān)任執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)全球臨床研發(fā)。他發(fā)起并領(lǐng)導(dǎo)了新基的明星產(chǎn)品Revlimid在中國的申報，包括從2009年申請臨床試驗到2013年1月新藥和其他幾項該藥物的全球性臨床試驗的申請獲得中國食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)。
猜猜在這些中國注冊過程背后的CRO機構(gòu)是哪家？就是泰格醫(yī)藥。正是當(dāng)年和新基醫(yī)藥的成功合作，使它從一個相對較小的公司發(fā)展為中國最大的CRO機構(gòu)之一，并見證了它于2012年8月上市。梅建明博士和泰格醫(yī)藥都參與了治療骨髓增生異常綜合征的外國藥物阿扎胞苷（Vidaza）在中國的注冊申請。目前該藥正處于新藥審批當(dāng)中。
梅建明博士對于新基醫(yī)藥的合作模式——即股權(quán)投資加董事會席位，也不陌生。從2010年開始與Agios公司的合作到2015年達成了與Juno公司的合作，新基醫(yī)藥都采用該種合作模式。
近日，F(xiàn)DA宣布將對新藥enasidenib（AG-221）進行加速審批，該藥用于某些突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞性白血病（AML）。新基與Agios的合作也因此達到頂峰。這項新藥申請建立在I期/II期單組臨床試驗的基礎(chǔ)上，梅建明博也參與了該試驗。同時，新基達成和Juno十年的合作協(xié)議并支付了10億美元，包括以每股93美元收購Juno 910萬股，并將其研發(fā)總監(jiān)Tom Daniel加入到了Juno的董事會中。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會譯
詳見原文鏈接：http://www.fiercebiotech.com/cro/celgene-asia-pacific-collab-antengene-tigermed-as-clinical-support
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