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11月19日,腎性貧血治療創(chuàng)新論壇于北京隆重舉行,南京軍區(qū)南京總醫(yī)院劉志紅院士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院林善錟教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)繩立成副主任、琺博進(jìn)首席執(zhí)行官湯姆先生、琺博進(jìn)中國(guó)總經(jīng)理鐘黎蘊(yùn)華女士以及阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理馮佶女士齊聚北京,回顧腎性貧血治療的發(fā)展歷程,研討腎性貧血的規(guī)范治療,展望腎性貧血治療新時(shí)代。
腎性貧血治療創(chuàng)新論壇活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)
腎性貧血現(xiàn)有治療存在局限,巨大的患者需求尚未滿足
在我國(guó),有高達(dá)10.8%的成年人患有慢性腎臟病,按照13億人口推算,我國(guó)有超過1億的慢性腎臟病患者。同時(shí),隨著腎臟功能的減退,患者的腎性貧血發(fā)生率也會(huì)越來越高。在幾乎沒有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中,約三分之一的患者有貧血問題,到了慢性腎病3期,這個(gè)比例達(dá)到了50%,到了慢性腎病5期,也就是尿毒癥期,幾乎100%的患者都存在貧血的狀況。
作為慢性腎病最常見的并發(fā)癥之一,腎性貧血患者的紅細(xì)胞數(shù)量減少,以至于體內(nèi)攜氧能力降低、產(chǎn)生缺氧情況,會(huì)對(duì)全身系統(tǒng)、各個(gè)臟器帶來危害。腎性貧血如未能及早發(fā)現(xiàn)并堅(jiān)持規(guī)范治療,將加速慢性腎病進(jìn)展至終末期腎病,增加透析風(fēng)險(xiǎn)、心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。
在過去近30年間,針對(duì)腎性貧血的治療,全球均沒有創(chuàng)新性的療法問世,而現(xiàn)有的治療方案還存在諸多局限性。目前腎性貧血主要的治療方案仍然是聯(lián)合注射促紅細(xì)胞生成素和鐵劑,但是存在很多局限性。一方面,注射促紅細(xì)胞生成素會(huì)帶來注射疼痛,導(dǎo)致患者依從性差,并且會(huì)增加血壓升高和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,合并炎癥狀態(tài)的腎病貧血患者存在促紅細(xì)胞生成素治療低反應(yīng),無法有效改善貧血。此外,單純補(bǔ)充注射外源性促紅素制劑,并不能改善鐵的吸收和利用,常常需要靜脈補(bǔ)鐵,而靜脈鐵劑在人體中的不良反應(yīng)十分令人擔(dān)憂,如急性過敏反應(yīng),氧化應(yīng)激等。
南京軍區(qū)總醫(yī)院劉志紅院士在談及腎性貧血治療的發(fā)展歷程時(shí)提到：“盡管我們付出了很多努力,但是透析患者的貧血治療達(dá)標(biāo)率還不足60%,這中間還有很大的空間需要我們彌補(bǔ),尤其值得注意的是重度貧血病人,貧血的改善率還有待進(jìn)一步提高。對(duì)非透析慢性腎病患者,貧血控制率還是很不理想。因此,大量慢性腎臟病貧血患者的治療需求一直沒有得到良好的滿足,我們迫切需要在提高患者體內(nèi)促紅素水平的同時(shí),能同步改善患者自身的鐵吸收與利用,有效糾正貧血,通過提供更為便利的用藥途徑,有效提升患者的依從性,解決患者需要接受多種治療的問題,幫助眾多腎性貧血患者及家庭獲益,從而為慢性腎病領(lǐng)域開創(chuàng)全新的治療篇章,惠及更多的腎性貧血患者?！?/p>
南京軍區(qū)總醫(yī)院劉志紅院士
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院林善錟教授已從事腎內(nèi)科臨床及科研工作近60年,林教授在會(huì)上回顧了腎性貧血治療的歷程,并對(duì)未來貧血?jiǎng)?chuàng)新治療藥物進(jìn)行了展望。他提到：“低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)是真正符合生理、并糾正腎性貧血的創(chuàng)新藥物,其研發(fā)成功將徹底改變既往對(duì)腎性貧血發(fā)病機(jī)制的理解,具有重大科學(xué)創(chuàng)新意義?！?/p>
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院林善錟教授
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,腎性貧血治療實(shí)現(xiàn)革命性突破
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)繩立成副主任日前表示,“創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力,目前開發(fā)區(qū)地區(qū)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型積極效應(yīng)凸顯,已孕育出一批有價(jià)值的企業(yè)和科技成果,其中包括一款全球研發(fā)、在中國(guó)正在等待審批的治療腎性貧血的全新機(jī)制的首創(chuàng)藥,如果這一成果能夠在中國(guó)率先上市,將有助于我國(guó)生物醫(yī)藥水平以及創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升,幫助更多的中國(guó)慢性腎病患者,同時(shí)我們也將繼續(xù)關(guān)注、支持和扶持這類創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展?！?/p>
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)繩立成副主任
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授介紹道：“繩副主任提及的首創(chuàng)新藥就是全球首個(gè)具有獨(dú)特全新作用機(jī)制、用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他,目前它已經(jīng)領(lǐng)先全球其他國(guó)家,率先在中國(guó)完成了三期臨床研究。作為一種具有獨(dú)特全新作用機(jī)制的口服小分子首創(chuàng)新藥,羅沙司他在中國(guó)所進(jìn)行的治療透析依賴(DD-CKD)和非透析依賴(NDD-CKD)的慢性腎病患者貧血狀況的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果均達(dá)到了主要有效終點(diǎn)?！?/p>
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授
在中國(guó)已完成的III期臨床研究顯示,羅沙司他與現(xiàn)有常用療法相比具有顯著優(yōu)勢(shì),有望為慢性腎病貧血治療帶來巨大的變革,促進(jìn)中國(guó)腎性貧血治療的規(guī)范化進(jìn)程。
琺博進(jìn)公司全球首席執(zhí)行官湯姆先生對(duì)政府的支持表示了感謝,并指出：”中國(guó)政府深化醫(yī)藥體制改革,將會(huì)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,非常感謝北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政府對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新的支持”。
會(huì)上,琺博進(jìn)中國(guó)總經(jīng)理鐘黎蘊(yùn)華女士就“全球新”的定義,“全球新”的精神以及“全球新”的理念”做出了重要詮釋,阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理馮佶女士也表示對(duì)于羅沙司他的巨大期待,并表示將攜手琺博進(jìn)共同合作,加快該產(chǎn)品的獲批及商業(yè)上市步伐,使廣大慢性腎病患者能盡早從創(chuàng)新藥物中獲益。
琺博進(jìn)首席執(zhí)行官湯姆先生(左)