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腫瘤綜合科

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腫瘤科gcp臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

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問題描述

腫瘤科gcp臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

醫(yī)生回答

李婷婷

李婷婷 副主任醫(yī)師

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

我們鄭州市第一人民醫(yī)院,從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗(yàn)基地,有十個(gè)專業(yè)能開展GCP臨床實(shí)驗(yàn),其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科,接了兩個(gè)GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,一個(gè)是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體,與赫賽汀治療Her-2過表達(dá),轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心,隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn),而它的適宜人群是Her-2陽性,復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,另一個(gè)是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體,和貝伐珠單抗,分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑,治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn),它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。

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