醫(yī)生回答(1)

• 陶新曹

  副主任醫(yī)師 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

  指導(dǎo)意見：

  一次性無菌醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩有區(qū)別，兩者在防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、適用場景和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)上存在差異。

  1、防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

  醫(yī)用外科口罩需符合YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)，要求細(xì)菌過濾效率超過95%，且具有防血液滲透功能；無菌醫(yī)用口罩通常執(zhí)行YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)，側(cè)重微生物控制但未必具備防液體滲透能力。

  2、適用場景

  醫(yī)用外科口罩適用于臨床有創(chuàng)操作環(huán)境；無菌醫(yī)用口罩主要用于對微生物敏感的無菌環(huán)境，如ICU、手術(shù)室輔助區(qū)域。

  3、結(jié)構(gòu)差異

  外科口罩普遍采用三層結(jié)構(gòu)設(shè)計，包含防水隔離層；無菌口罩可能僅有兩層，主要滿足基礎(chǔ)過濾需求。

  4、認(rèn)證要求

  醫(yī)用外科口罩屬于二類醫(yī)療器械需注冊備案，無菌醫(yī)用口罩部分屬于一類器械管理，審批流程相對簡化。

  日常防護(hù)建議優(yōu)先選擇醫(yī)用外科口罩，特殊無菌環(huán)境操作需根據(jù)具體醫(yī)療要求選擇對應(yīng)類型口罩。