新型冠狀性疫苗一般需要1-3年上市,具體時(shí)間與疫苗研發(fā)階段、臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審批流程等因素有關(guān)。
疫苗研發(fā)通常經(jīng)歷臨床前研究、臨床試驗(yàn)、審批上市三個(gè)階段。臨床前研究包括疫苗設(shè)計(jì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié),耗時(shí)6-12個(gè)月。臨床試驗(yàn)分為三期,一期評(píng)估安全性需1-3個(gè)月,二期測(cè)試免疫原性需3-6個(gè)月,三期驗(yàn)證保護(hù)效力需6-12個(gè)月。審批階段包括資料提交、技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等流程,通常需要3-6個(gè)月。我國(guó)采用附條件批準(zhǔn)制度,對(duì)重大公共衛(wèi)生急需疫苗可縮短審批時(shí)間。疫苗上市后還需持續(xù)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)并開展真實(shí)世界研究。
接種疫苗后可能出現(xiàn)局部紅腫、低熱等常見反應(yīng),一般2-3天自行緩解。建議接種后留觀30分鐘,避免劇烈運(yùn)動(dòng)和飲酒。保持接種部位清潔干燥,出現(xiàn)持續(xù)高熱或嚴(yán)重過敏反應(yīng)需及時(shí)就醫(yī)。日常仍需做好戴口罩、勤洗手等防護(hù)措施。
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