2歲以下禁用氨酚麻美主要與該年齡段兒童肝腎功能發(fā)育不完善、藥物代謝能力差及潛在不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)高有關(guān)。氨酚麻美是復(fù)方感冒藥,含對乙酰氨基酚、偽麻黃堿、右美沙芬等成分,可能引發(fā)嚴(yán)重副作用。
1、肝腎代謝能力不足
2歲以下兒童肝臟中細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,對乙酰氨基酚代謝速度僅為成人的20%-40%,易導(dǎo)致藥物蓄積。腎臟對藥物清除率較低,可能引發(fā)急性肝損傷或腎小管壞死。臨床表現(xiàn)為嘔吐、黃疸、少尿等癥狀。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制風(fēng)險(xiǎn)
右美沙芬作為中樞鎮(zhèn)咳藥,可能抑制嬰幼兒未發(fā)育完全的呼吸中樞。2歲以下兒童血腦屏障功能不完善,藥物更易穿透進(jìn)入腦組織,導(dǎo)致呼吸抑制、嗜睡甚至昏迷。美國FDA曾報(bào)告多例嬰幼兒使用后出現(xiàn)呼吸暫停案例。
3、心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)
偽麻黃堿作為擬交感神經(jīng)藥,可能引起嬰幼兒心動(dòng)過速、血壓升高。該年齡段兒童心血管調(diào)節(jié)功能不穩(wěn)定,用藥后可能出現(xiàn)心悸、煩躁不安等癥狀,嚴(yán)重時(shí)可誘發(fā)心律失常。
4、劑量控制困難
復(fù)方制劑中各成分比例固定,難以根據(jù)嬰幼兒體重精確調(diào)整單一成分劑量。2歲以下兒童體重差異大,過量服用對乙酰氨基酚可能導(dǎo)致肝毒性,而偽麻黃堿過量則可能引發(fā)驚厥。
5、替代治療方案更安全
世界衛(wèi)生組織推薦2歲以下兒童發(fā)熱首選物理降溫,咳嗽可采用加濕空氣等非藥物措施。必須用藥時(shí)可選擇單一成分制劑如對乙酰氨基酚口服混懸液,并嚴(yán)格遵醫(yī)囑控制劑量。
家長應(yīng)避免自行給2歲以下兒童使用復(fù)方感冒藥,出現(xiàn)發(fā)熱咳嗽癥狀時(shí)可先采用溫水擦浴、補(bǔ)充水分等物理方法。若癥狀持續(xù)或加重,應(yīng)及時(shí)就醫(yī),在兒科醫(yī)生指導(dǎo)下使用適合嬰幼兒劑型的單一成分藥物,并密切觀察用藥后反應(yīng)。日常需保持室內(nèi)空氣流通,避免接觸呼吸道感染患者,注意手部衛(wèi)生以預(yù)防感冒。