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乳酶生被禁用原因

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劉愛華 風(fēng)濕免疫科 主任醫(yī)師
北京醫(yī)院
掛號

乳酶生目前未被國家藥品監(jiān)管部門全面禁用,但部分劑型因安全性問題被限制使用。乳酶生可能因生產(chǎn)工藝缺陷、不良反應(yīng)風(fēng)險或適應(yīng)癥調(diào)整等原因被局部禁用。

乳酶生作為助消化藥物,其主要成分活菌制劑對儲存條件和生產(chǎn)工藝要求較高。部分廠家生產(chǎn)的乳酶生片劑因活菌存活率不達(dá)標(biāo)或雜菌污染風(fēng)險,被要求暫停銷售。腸溶片等特殊劑型可能因包衣材料安全性問題被限制。臨床使用中偶見過敏反應(yīng)如皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)報告,促使監(jiān)管部門加強(qiáng)審查。部分適應(yīng)癥如嬰幼兒消化不良的治療,因缺乏足夠循證醫(yī)學(xué)證據(jù)被調(diào)整使用限制。

極少數(shù)情況下,乳酶生與抗生素聯(lián)用可能導(dǎo)致藥效降低,但這種情況通常通過用藥指導(dǎo)而非禁用解決。個別批次藥品因質(zhì)檢不合格被召回屬于正常監(jiān)管行為,不構(gòu)成全面禁用依據(jù)。目前國內(nèi)仍有多家藥企生產(chǎn)的乳酶生片、乳酶生散等劑型正常流通使用。

使用乳酶生時應(yīng)注意查看藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號,選擇正規(guī)渠道購買藥品?;罹苿┬璞芄饷芊獗4?,開封后盡快使用。與抗生素聯(lián)用需間隔2小時以上,消化性潰瘍急性期患者慎用。出現(xiàn)腹脹加重或過敏癥狀應(yīng)立即停藥就醫(yī),兒童使用需嚴(yán)格遵醫(yī)囑。日常可通過補(bǔ)充酸奶、發(fā)酵食品等維持腸道菌群平衡,嚴(yán)重消化不良建議完善胃腸鏡檢查明確病因。

溫馨提示:醫(yī)療科普知識僅供參考,不作診斷依據(jù);無行醫(yī)資格切勿自行操作,若有不適請到醫(yī)院就診

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