新型冠狀病毒核酸檢測的標(biāo)準(zhǔn)主要包括樣本采集、核酸提取、擴(kuò)增檢測、結(jié)果判讀和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，具體操作需嚴(yán)格遵循國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎防控方案及相關(guān)技術(shù)指南。
樣本采集是檢測流程的第一步，通常使用鼻咽拭子或口咽拭子，在特定情況下也可采集痰液、肺泡灌洗液或血液等樣本。采集后的樣本需置于專用的病毒保存液中，并在規(guī)定溫度下及時運(yùn)送至具備資質(zhì)的實驗室。實驗室收到樣本后，首先進(jìn)行滅活處理以確保生物安全，隨后使用商業(yè)化核酸提取試劑盒或自動化提取儀進(jìn)行病毒RNA的提取，這一步驟旨在去除樣本中的抑制物并純化核酸，為后續(xù)檢測提供模板。核酸提取完成后，進(jìn)入核心的擴(kuò)增檢測階段，目前廣泛采用的是實時熒光逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)。該技術(shù)需要特定的引物和探針，這些試劑通常針對病毒基因組中高度保守的區(qū)域設(shè)計，例如開放閱讀框1ab和核衣殼蛋白基因區(qū)域，以確保檢測的特異性。實驗室在擴(kuò)增過程中會設(shè)置陽性對照、陰性對照和空白對照，用以監(jiān)控整個實驗過程的有效性，防止因污染或試劑失效導(dǎo)致假陽性或假陰性結(jié)果。擴(kuò)增程序結(jié)束后，儀器會根據(jù)熒光信號增長曲線自動判讀結(jié)果，檢測樣本的循環(huán)閾值若低于預(yù)設(shè)的陽性判斷值，則判定為陽性；若無明顯擴(kuò)增曲線，則判定為陰性；若循環(huán)閾值處于灰區(qū)，則需重復(fù)檢測或采用不同廠家試劑進(jìn)行復(fù)核。為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，實驗室必須建立并運(yùn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，這包括對檢測人員的持續(xù)培訓(xùn)、對儀器設(shè)備的定期校準(zhǔn)與維護(hù)、對試劑耗材的驗收核查，以及定期參加國家或省級臨床檢驗中心組織的能力驗證或室間質(zhì)評活動。整個檢測過程，從樣本接收到報告發(fā)出，都應(yīng)在生物安全二級實驗室環(huán)境下操作，并做好詳盡的過程記錄，確保檢測活動可追溯。
進(jìn)行核酸檢測前后，應(yīng)注意個人防護(hù)，檢測前兩小時內(nèi)避免進(jìn)食飲水，以免引起惡心反應(yīng)影響采樣。檢測后應(yīng)佩戴好口罩立即離開，避免在采集點周圍逗留或交談。日常生活中，仍需堅持佩戴口罩、保持社交距離、勤洗手、多通風(fēng)等良好衛(wèi)生習(xí)慣，即使檢測結(jié)果為陰性，在疫情流行期間或存在暴露風(fēng)險后，也應(yīng)根據(jù)防疫要求配合進(jìn)行多次檢測或健康監(jiān)測。