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亞寶藥業(yè):鼻咽癌治療疫苗申報(bào)二期臨床

2025-04-20

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大智慧阿思達(dá)克通訊社3月10日訊,國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,亞寶藥業(yè)(600351.SH)申報(bào)的一治療用疫苗的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理,該生物制品的全稱為“治療性重組腺病毒5型EB病毒潛伏膜抗原2(Ad-LMp2)疫苗”。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)大智慧通訊社(微信:DZH_news)表示,該疫苗是治療鼻咽癌疫苗,“一期臨床結(jié)束后,公司對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行了整理,此次補(bǔ)充申請(qǐng)的是二期臨床”。

公開(kāi)信息顯示,上述疫苗最早于2009年由申辦方之一的中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制研究所申報(bào)臨床,并獲得批準(zhǔn),其Ⅰ期臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制方案由亞寶藥業(yè)制定。去年11月,有媒體報(bào)道稱,鼻咽癌治療性疫苗在廣西的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成。

鼻咽癌在東南亞和我國(guó)南方的幾個(gè)省發(fā)病率很高,廣東、廣西更是高發(fā)區(qū)。全國(guó)第三次人口死亡原因抽樣調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)鼻咽癌的發(fā)病率為1.34/10萬(wàn),占各種癌癥的1.25%。

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