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藥品說明書
地奈德軟膏
舒時寧小快克 地奈德軟膏
本品活性成份為地奈德。
適用于對皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。
在患處皮膚涂上一薄層并輕輕擦勻，根據(jù)患處的嚴重程度，每天涂2-4次。
與其他皮質(zhì)類固醇一樣，病情得到控制后應(yīng)停止治療。如果兩周內(nèi)未見好轉(zhuǎn)，則可能需要重新評估診斷。
本品不得與包封敷料同時使用。
本品為白色軟膏。
與其他外用皮質(zhì)類固醇相同，地奈德有抗炎、止癢和血管收縮的特性。外用皮質(zhì)類固醇的抗炎活性機制尚不明確，但被認為通過誘導磷脂酶A2抑制蛋白脂皮質(zhì)素的產(chǎn)生而起到抗炎作用。脂皮質(zhì)素通過抑制花生四烯酸的釋放控制炎性介質(zhì)如前列腺素、白三烯等的生物合成?；ㄉ南┧崾乔傲邢偎?、白三烯等的前體，通過磷脂酶A2從磷脂膜上釋放。
肝藥酶誘導劑如苯巴比妥、苯妥英鈉等可使糖皮質(zhì)激素的代謝加快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無充分的人體試驗考察外用皮質(zhì)類固醇的致畸作用。
尚未使用0.05%地奈德軟膏進行動物生殖研究。已有動物試驗結(jié)果表明皮質(zhì)類固醇具有致畸作用（詳見【藥理毒理】）。因此，在孕期只有當潛在獲益高于對胎兒的潛在風險時方可使用本品，應(yīng)謹慎使用，且不應(yīng)大劑量、大面積長期使用此類藥品。
皮質(zhì)類固醇系統(tǒng)性給藥時會出現(xiàn)在人乳汁中，可能會抑制生長、干擾內(nèi)源性皮質(zhì)類固醇的產(chǎn)生或引起其他不良影響。尚不清楚外用皮質(zhì)類固醇是否會導致足夠的全身吸收從而在人乳汁中被檢測到。由于許多藥物會從人乳汁中排出，因此哺乳期婦女應(yīng)謹慎使用0.05%地奈德軟膏。
【兒童用藥】
兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
兒童由于體表面積與體重的比值比成人高，在接受外用皮質(zhì)類固醇治療時，發(fā)生HPA軸抑制和庫欣綜合征的風險要高于成年人。因此，他們在停藥期間或停藥后也面臨更大的腎上腺功能不全的風險。據(jù)報道，嬰兒和兒童不適當使用外用皮質(zhì)類固醇會導致包括皮紋在內(nèi)的不良反應(yīng)。
接受外用皮質(zhì)類固醇治療的兒童有HPA軸抑制、庫欣綜合征、線性生長遲緩、體重增加延遲和顱內(nèi)高壓癥狀的報道。兒童腎上腺抑制的表現(xiàn)包括低水平血漿皮質(zhì)醇和對促腎上腺皮質(zhì)激素刺激無反應(yīng)。顱內(nèi)高壓的表現(xiàn)包括囟門膨出、頭痛和雙側(cè)視乳頭水腫。
【老年用藥】
未進行相關(guān)研究且無可靠參考文獻。
外用皮質(zhì)類固醇的全身吸收可能導致可逆的下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制作用，停藥后可能會導致糖皮質(zhì)類固醇不足。由于外用皮質(zhì)類固醇治療時的系統(tǒng)性吸收，某些患者也可能出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖和糖尿病。
大面積或封包使用外用類固醇的患者，應(yīng)定期評估是否有HPA軸抑制。以下實驗室檢查可能有助于評估患者的HPA軸抑制：促腎上腺皮質(zhì)激素刺激試驗、午前血漿皮質(zhì)醇試驗、尿游離皮質(zhì)醇試驗。由于會增加HPA軸抑制的風險，接受超強效皮質(zhì)類固醇治療的患者一次治療時間不得超過兩周，并且任何一次都應(yīng)治療小面積皮膚。
未對0.05%地奈德軟膏進行潛在HPA軸抑制相關(guān)的具體研究。
如果發(fā)現(xiàn)HPA軸受到抑制，應(yīng)嘗試停藥、減少用藥次數(shù)或換用較弱的皮質(zhì)類固醇藥物。外用皮質(zhì)類固醇停藥后，HPA軸功能通常會迅速恢復。糖皮質(zhì)激素不足的體征和癥狀很少發(fā)生，如發(fā)生，需要系統(tǒng)性應(yīng)用皮質(zhì)類固醇補充。
在使用相同劑量下，兒童患者更容易發(fā)生系統(tǒng)性毒性，因為其體表面積與體重的比值更高。（詳見【兒童用藥】）。
如果出現(xiàn)刺激，應(yīng)停止使用0.05%地奈德軟膏，并開始適當?shù)闹委煛Ｅc不含皮質(zhì)類固醇的局部用藥不同，皮質(zhì)類固醇局部用藥導致的接觸性過敏性皮炎通常是通過治療無效來診斷的，而不含皮質(zhì)類固醇的局部用藥導致的接觸性過敏性皮炎是通過臨床癥狀加重來診斷的。此類觀察應(yīng)使用適當?shù)脑\斷貼片測試加以證實。
如果發(fā)生皮膚感染，應(yīng)使用適當?shù)目拐婢鷦┗蚩咕鷦?。如果不能立即產(chǎn)生良好的反應(yīng)，應(yīng)停止使用0.05%地奈德軟膏，直到感染得到充分控制為止。
當存在治療部位感染、對皮質(zhì)類固醇過敏或皮膚萎縮時，不應(yīng)使用0.05%地奈德軟膏。
接受外用皮質(zhì)類固醇治療的患者還應(yīng)注意：
1. 本品必須在醫(yī)師或藥師指導下使用。本品只能外用，避免接觸眼睛。
2. 本品不能用于【適應(yīng)癥】以外的任何疾病。
3. 皮膚治療區(qū)域不應(yīng)包扎，如需包封，應(yīng)在醫(yī)生的指導下進行。
4. 患者應(yīng)向醫(yī)生報告任何局部的不良反應(yīng)。
國外臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與使用0.05%地奈德軟膏相關(guān)的不良反應(yīng)的總發(fā)生率約為6%，包括：紅斑、硬結(jié)、瘙癢、刺激、油性和外周水腫。
以下局部不良反應(yīng)在外用皮質(zhì)類固醇時很少被報道，而在使用封包治療和更強效的皮質(zhì)類固醇時可能更易發(fā)生。這些不良反應(yīng)按發(fā)生率的降序排序如下：皮膚干燥、毛囊炎、痤瘡樣疹、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)性感染、皮膚萎縮、皮紋、粟疹、燒灼和色素減退。