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藥品說(shuō)明書(shū)
(信必可都保)布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)
本品為復(fù)方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。
1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對(duì)患有COPD(FEV≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療，這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療，仍會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。
本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開(kāi)始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意。如果某個(gè)患者所需劑量超出推薦劑量，則應(yīng)增開(kāi)適當(dāng)劑量－受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用：布地奈德的代謝轉(zhuǎn)化受其他由CYPP450 3A4代謝的底物(如伊曲康唑，利托那韋)的影響。同時(shí)使用這些CYP P450 3A4強(qiáng)抑制劑可能會(huì)增加血漿布地奈德水平。盡量避免同時(shí)使用這些藥物，除非用藥的益處超過(guò)對(duì)于機(jī)體影響的風(fēng)險(xiǎn)。如果病人正在使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑，不推薦使用本品的維持、緩解治療。 藥效動(dòng)力學(xué)的相互作用：β一受體阻滯劑能減弱或抑制福莫特羅的作用。本品不應(yīng)與β一受體阻滯劑(包括滴眼液)一起使用，除非有充足的理由。同時(shí)與奎尼丁、丙吡胺、普魯卡因胺、吩噻嗪、抗組胺藥(特非那定)、單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥使用可延長(zhǎng)QTc一間期，并增加室性心律不齊的危險(xiǎn)。 另外，左旋多巴，左甲狀腺素，催產(chǎn)素和酒精也可損害心臟對(duì)β2－擬交感神經(jīng)藥的耐受性。 同時(shí)與單胺氧化酶抑制劑合用，包括特性相似的物質(zhì)，如呋喃唑酮和丙卡巴肼，可能會(huì)突然引起高血壓反應(yīng)。患者同時(shí)接受鹵代烴麻醉時(shí)，發(fā)生心律不齊的危險(xiǎn)增高。同時(shí)使用其他β一腎上腺素藥物有潛在的協(xié)同作用。對(duì)于正在使用洋地黃毒昔的病人，低鉀血癥可使其發(fā)生心律失常的可能性增加。沒(méi)有觀察到布地奈德和福莫特羅與任何其他治療哮喘的藥物間有相互作用。
孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德,沒(méi)有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復(fù)方制劑對(duì)動(dòng)物生殖毒性的研究尚未進(jìn)行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒(méi)有充分的資料。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：見(jiàn)【用法用量】。
因?yàn)楸酒泛胁嫉啬蔚潞透Ｄ亓_，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是2－受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。