銀屑病患者福音!匹康奇拜單抗Ⅲ期臨床研究全國(guó)招募中
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近日,一項(xiàng)由募海棠臨床招募平臺(tái)發(fā)布的針對(duì)慢性斑塊狀銀屑病患者的多中心Ⅲ期臨床研究正式啟動(dòng)招募。該研究由國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展,通過(guò)募海棠臨床招募平臺(tái)面向全國(guó)招募符合條件的患者,旨在評(píng)估匹康奇拜單抗在白介素17單抗治療后應(yīng)答不佳患者中的療效與安全性。
【研究背景】
本次臨床研究聚焦慢性斑塊狀銀屑病患者群體,特別是對(duì)當(dāng)前白介素17單抗(如可善挺、拓咨)治療≥16周后仍存在皮損未完全控制的患者。研究采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì),通過(guò)科學(xué)評(píng)估匹康奇拜單抗的療效指標(biāo)(如sPGA評(píng)分)和安全性數(shù)據(jù),探索其在難治性銀屑病中的治療價(jià)值。所有招募信息均通過(guò)募海棠臨床招募平臺(tái)同步更新。
【招募對(duì)象】
研究面向年齡18至75周歲的慢性斑塊狀銀屑病患者,需同時(shí)滿足以下條件:
1.確診慢性斑塊狀銀屑病≥6個(gè)月;
2.正在接受可善挺或拓咨治療≥16周;
3.病情評(píng)估達(dá)到sPGA≥2分且BSA(體表受累面積)≥3%;
4.自愿參與并簽署知情同意書(shū)。
【研究范圍】
本次招募覆蓋全國(guó)14個(gè)省市自治區(qū),包括安徽、北京、廣東、河北、黑龍江、河南、湖北、湖南、江蘇、吉林、遼寧、上海、四川及重慶。項(xiàng)目計(jì)劃招募35名符合條件的患者,截止日期為2025年12月31日。
【參與價(jià)值】
入選患者將獲得專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的全程隨訪管理,免費(fèi)使用研究藥物及必要的檢查評(píng)估。研究期間,患者權(quán)益將受到嚴(yán)格保護(hù),所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅用于科學(xué)研究。研究結(jié)果有望為銀屑病個(gè)體化治療方案的優(yōu)化提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù),幫助更多患者實(shí)現(xiàn)病情長(zhǎng)期控制。
【如何參與】
符合條件的患者可通過(guò)研究開(kāi)展醫(yī)院官網(wǎng)或募海棠臨床招募平臺(tái)查詢具體醫(yī)院名單及聯(lián)系方式。研究團(tuán)隊(duì)將嚴(yán)格審核患者資格,確保入組過(guò)程公平透明。
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的銀屑病臨床試驗(yàn)招募平臺(tái),募海棠臨床招募平臺(tái)以專業(yè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)為核心,嚴(yán)格篩選研究機(jī)構(gòu)與試驗(yàn)項(xiàng)目,全程保障患者隱私安全與知情權(quán)。平臺(tái)通過(guò)透明化信息披露、規(guī)范化入組流程及全周期健康管理,構(gòu)建患者與科研機(jī)構(gòu)間的信任橋梁,推動(dòng)銀屑病治療領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步與患者福祉提升。
本次臨床研究嚴(yán)格遵循《赫爾辛基宣言》及中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),所有試驗(yàn)方案均已通過(guò)倫理委員會(huì)審批。研究強(qiáng)調(diào)以患者為中心,在保障安全的前提下探索治療新路徑,為銀屑病患者帶來(lái)新的治療希望。
頭皮毛囊炎和脂溢性皮炎可通過(guò)局部抗真菌治療、外用糖皮質(zhì)激素、口服抗生素、光療等方式治療。這兩種疾病通常由馬拉色菌感染、皮脂分泌異常、免疫功能紊亂、遺傳因素等原因引起。
1、局部抗真菌治療使用酮康唑洗劑或二硫化硒洗劑清洗頭皮,抑制馬拉色菌過(guò)度繁殖。伴隨頭皮紅斑和脫屑時(shí),可配合使用聯(lián)苯芐唑溶液。
2、外用糖皮質(zhì)激素短期涂抹氫化可的松乳膏或糠酸莫米松乳膏緩解炎癥反應(yīng)。適用于急性期伴有明顯瘙癢的患者,但需避免長(zhǎng)期使用。
3、口服抗生素多西環(huán)素或米諾環(huán)素可控制繼發(fā)細(xì)菌感染。當(dāng)出現(xiàn)膿皰、疼痛等細(xì)菌感染征象時(shí),需在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范用藥。
4、光療窄譜中波紫外線照射可調(diào)節(jié)局部免疫反應(yīng)。對(duì)于頑固性病例,每周進(jìn)行兩到三次照射有助于減輕炎癥。
保持頭皮清潔干燥,避免抓撓刺激,限制高糖高脂飲食,癥狀持續(xù)加重時(shí)應(yīng)及時(shí)到皮膚科就診。
尿隱血陽(yáng)性可能由劇烈運(yùn)動(dòng)、月經(jīng)污染、尿路感染、腎結(jié)石等原因引起,可通過(guò)休息清潔、抗感染治療、碎石手術(shù)等方式干預(yù)。
1、劇烈運(yùn)動(dòng)高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)可能導(dǎo)致肌肉損傷,肌紅蛋白經(jīng)腎臟過(guò)濾后出現(xiàn)假陽(yáng)性。無(wú)須特殊治療,休息48小時(shí)后復(fù)查尿常規(guī)即可。
2、月經(jīng)污染女性經(jīng)期前后采集標(biāo)本時(shí)可能混入經(jīng)血。建議月經(jīng)結(jié)束3天后重新檢測(cè),采集前需徹底清潔會(huì)陰部。
3、尿路感染可能與細(xì)菌入侵尿道黏膜有關(guān),常伴隨尿頻尿痛??勺襻t(yī)囑使用左氧氟沙星片、頭孢克肟膠囊、磷霉素氨丁三醇散等藥物。
4、腎結(jié)石結(jié)石移動(dòng)劃傷泌尿道時(shí)引發(fā)出血,多伴有腰痛。根據(jù)結(jié)石大小選擇體外沖擊波碎石術(shù)或輸尿管鏡取石術(shù),可配合服用坦索羅辛緩釋膠囊。
日常建議多飲水沖刷尿道,避免憋尿及過(guò)量攝入高草酸食物,持續(xù)陽(yáng)性需完善泌尿系超聲檢查。
外痔急性發(fā)作可通過(guò)生活方式調(diào)整、溫水坐浴、藥物治療、手術(shù)治療等方式緩解。外痔急性發(fā)作通常與不良排便習(xí)慣、飲食習(xí)慣不當(dāng)、腹內(nèi)壓增高、局部感染等因素有關(guān)。
一、生活方式調(diào)整避免久坐久站,定時(shí)改變姿勢(shì)。保持肛周清潔干燥,選擇寬松透氣內(nèi)褲。養(yǎng)成規(guī)律排便習(xí)慣,避免如廁時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
二、溫水坐浴使用四十度左右溫水坐浴,每日兩到三次。坐浴可促進(jìn)局部血液循環(huán),減輕水腫和疼痛。坐浴后需輕柔擦干肛周區(qū)域。
三、藥物治療外痔可能與靜脈曲張、炎癥反應(yīng)等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為肛緣腫物、疼痛、便血等癥狀??稍卺t(yī)生指導(dǎo)下使用痔瘡膏、痔瘡栓、口服靜脈張力調(diào)節(jié)劑等藥物,如復(fù)方角菜酸酯乳膏、化痔栓、地奧司明片。
四、手術(shù)治療外痔可能與血栓形成、結(jié)締組織增生等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為劇烈疼痛、硬結(jié)、觸痛明顯等癥狀。保守治療無(wú)效時(shí)可考慮血栓外痔剝離術(shù)、痔切除術(shù)等手術(shù)方式。
急性發(fā)作期間需保持飲食清淡,多攝入富含膳食纖維的蔬菜水果,避免辛辣刺激食物,適當(dāng)進(jìn)行提肛運(yùn)動(dòng)促進(jìn)恢復(fù)。
清宮術(shù)后口服21天短效避孕藥有助于子宮內(nèi)膜修復(fù)和月經(jīng)周期恢復(fù),主要作用有預(yù)防宮腔粘連、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、促進(jìn)內(nèi)膜生長(zhǎng)、避免再次妊娠。
一、預(yù)防宮腔粘連清宮手術(shù)可能損傷子宮內(nèi)膜基底層,避孕藥中的雌激素可促進(jìn)內(nèi)膜增生,減少創(chuàng)面粘連概率。術(shù)后需按醫(yī)囑連續(xù)服藥,避免漏服。
二、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌手術(shù)可能引起暫時(shí)性激素紊亂,21天藥物周期可模擬生理性激素變化,幫助建立規(guī)律月經(jīng)。服藥期間可能出現(xiàn)輕微惡心或乳房脹痛。
三、促進(jìn)內(nèi)膜生長(zhǎng)雌激素成分能加速子宮內(nèi)膜厚度恢復(fù),降低因內(nèi)膜過(guò)薄導(dǎo)致的閉經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)。建議配合高蛋白飲食如魚(yú)肉、雞蛋等營(yíng)養(yǎng)支持。
四、避免再次妊娠術(shù)后卵巢可能快速恢復(fù)排卵,避孕藥能有效抑制排卵。服藥期間應(yīng)避免吸煙,肥胖者需咨詢醫(yī)生調(diào)整用藥方案。
服藥期間出現(xiàn)異常出血或嚴(yán)重頭痛應(yīng)及時(shí)復(fù)診,完成后需復(fù)查B超評(píng)估內(nèi)膜恢復(fù)情況,日常注意保暖和休息。
神經(jīng)性皮炎護(hù)理方法有藥物治療、皮膚保濕、避免搔抓、情緒管理。
一、藥物治療遵醫(yī)囑使用糖皮質(zhì)激素乳膏、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、抗組胺藥物控制炎癥和瘙癢。
二、皮膚保濕每日涂抹無(wú)刺激成分的保濕霜修復(fù)皮膚屏障,減少外界刺激誘發(fā)皮炎。
三、避免搔抓剪短指甲或佩戴棉質(zhì)手套,夜間可用紗布包裹皮損部位阻斷搔抓行為。
四、情緒管理通過(guò)正念冥想、有氧運(yùn)動(dòng)緩解壓力,必要時(shí)進(jìn)行心理咨詢改善焦慮情緒。
護(hù)理期間需穿著寬松純棉衣物,避免熱水燙洗及辛辣飲食,定期復(fù)診調(diào)整治療方案。
胃功能不佳確實(shí)可能引起胸悶氣短,這種情況主要與胃食管反流、胃動(dòng)力不足、胃部炎癥以及功能性消化不良等因素有關(guān)。
一、胃食管反流胃酸反流刺激食管可能引發(fā)反射性胸悶。患者常伴有燒心感,治療需使用抑制胃酸藥物如奧美拉唑、促進(jìn)胃動(dòng)力藥物如莫沙必利以及保護(hù)胃黏膜藥物如鋁碳酸鎂。
二、胃動(dòng)力不足胃排空延遲會(huì)導(dǎo)致腹脹壓迫膈肌影響呼吸。可通過(guò)多潘立酮、伊托必利等促胃動(dòng)力藥物改善,配合少食多餐和飯后散步。
三、胃部炎癥慢性胃炎或潰瘍可能通過(guò)神經(jīng)反射引發(fā)胸悶。癥狀包括上腹痛、噯氣,需采用雷貝拉唑、膠體果膠鉍、瑞巴派特等藥物進(jìn)行規(guī)范治療。
四、功能性消化不良胃腸功能紊亂常伴隨焦慮情緒引發(fā)胸悶。除使用復(fù)方消化酶、枸櫞酸莫沙必利等藥物外,還需配合心理疏導(dǎo)和腹式呼吸訓(xùn)練。
建議日常保持規(guī)律飲食,避免辛辣刺激食物,餐后不宜立即平臥,若癥狀持續(xù)需完善胃鏡和心電圖檢查排除心源性因素。
維生素B對(duì)皮膚的作用主要包括維持皮膚屏障功能、促進(jìn)皮膚細(xì)胞新陳代謝、抑制黑色素生成、減輕皮膚炎癥反應(yīng)。
一、維持屏障維生素B族參與皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)合成,幫助修復(fù)皮脂膜,減少水分流失。日??赏ㄟ^(guò)攝入雞蛋、瘦肉補(bǔ)充。
二、促進(jìn)代謝維生素B2和B7加速表皮細(xì)胞更新,改善皮膚粗糙。缺乏時(shí)易出現(xiàn)口角炎,需增加奶制品、動(dòng)物肝臟攝入。
三、抑制色沉維生素B3阻礙黑色素向角質(zhì)形成細(xì)胞轉(zhuǎn)移,輔助淡化色斑。日光暴露較多者可適量食用蘑菇、禽肉。
四、抗炎修復(fù)維生素B5和B6調(diào)節(jié)皮脂腺功能,緩解痤瘡紅腫。伴隨脂溢性皮炎時(shí)需配合醫(yī)囑服用復(fù)合維生素B片劑。
保持均衡飲食攝入全谷物與深綠色蔬菜,避免過(guò)度清潔破壞皮膚屏障,長(zhǎng)期皮膚問(wèn)題需檢測(cè)維生素B水平。
神經(jīng)性牙疼可通過(guò)局部冷敷、口服止痛藥、穴位按壓、就醫(yī)治療等方式緩解。神經(jīng)性牙疼通常由牙髓炎、三叉神經(jīng)痛、齲齒、牙齒隱裂等原因引起。
1、局部冷敷用冰袋包裹毛巾敷于患側(cè)面部,每次10分鐘,可收縮血管減輕炎癥反應(yīng)。適用于外傷或急性炎癥初期,避免直接接觸皮膚導(dǎo)致凍傷。
2、口服止痛藥布洛芬緩釋膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片、雙氯芬酸鈉腸溶片等非甾體抗炎藥可緩解疼痛。需注意藥物可能刺激胃腸黏膜,消化道潰瘍患者慎用。
3、穴位按壓按壓合谷穴、頰車穴等穴位有助于暫時(shí)緩解疼痛。合谷穴位于手背第一二掌骨間,頰車穴在下頜角前上方一橫指處。
4、就醫(yī)治療牙髓炎需根管治療,三叉神經(jīng)痛可服用卡馬西平片,齲齒需填充修復(fù)。持續(xù)性劇痛伴面部腫脹需排除頜骨骨髓炎等嚴(yán)重感染。
避免咀嚼硬物及過(guò)冷過(guò)熱飲食,發(fā)作期間用含氟牙膏輕柔刷牙。若48小時(shí)內(nèi)疼痛未緩解或出現(xiàn)發(fā)熱,應(yīng)立即就診口腔科。
手指上長(zhǎng)尋常疣可通過(guò)藥物治療、物理治療、手術(shù)治療、生活調(diào)理等方式治療。尋常疣通常由人類乳頭瘤病毒感染引起,與皮膚破損、免疫功能下降等因素有關(guān)。
一、藥物治療常用藥物包括水楊酸制劑、咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶軟膏。藥物治療適用于皮損較小、數(shù)量較少的患者,需在醫(yī)生指導(dǎo)下堅(jiān)持使用。
二、物理治療物理治療主要有冷凍治療、激光治療、電灼治療。這些方法通過(guò)破壞疣體組織達(dá)到治療效果,操作簡(jiǎn)便且恢復(fù)較快。
三、手術(shù)治療手術(shù)治療包括刮除術(shù)、切除術(shù)。適用于頑固性或較大的疣體,術(shù)后需注意傷口護(hù)理以防感染。
四、生活調(diào)理生活調(diào)理需保持手部清潔干燥、避免搔抓疣體、增強(qiáng)免疫力。良好的生活習(xí)慣有助于預(yù)防復(fù)發(fā)和傳播。
治療期間應(yīng)避免自行撕扯疣體,注意手部衛(wèi)生,適當(dāng)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)以促進(jìn)康復(fù)。若疣體持續(xù)增大或增多,建議及時(shí)復(fù)診。
緩解腰椎間盤(pán)突出引起的腿疼可通過(guò)臥床休息、物理治療、藥物治療、手術(shù)治療等方式實(shí)現(xiàn)。腿疼通常由神經(jīng)壓迫、炎癥反應(yīng)、肌肉痙攣、病情進(jìn)展等因素導(dǎo)致。
一、臥床休息急性期臥床休息有助于減輕椎間盤(pán)壓力。選擇硬板床,采取仰臥位或側(cè)臥位,膝下可墊軟枕。臥床時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),癥狀緩解后應(yīng)逐步恢復(fù)日?;顒?dòng)。
二、物理治療物理治療能改善局部血液循環(huán)。常用方式包括熱敷、牽引療法、微波理療。物理治療需在康復(fù)師指導(dǎo)下進(jìn)行,避免不當(dāng)操作加重神經(jīng)刺激。
三、藥物治療藥物治療主要針對(duì)炎癥和疼痛。非甾體抗炎藥如布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉腸溶片、塞來(lái)昔布膠囊可緩解神經(jīng)根水腫。神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物如甲鈷胺片、維生素B1片有助于神經(jīng)修復(fù)。肌肉松弛劑如鹽酸乙哌立松片可減輕肌肉痙攣。
四、手術(shù)治療手術(shù)適用于保守治療無(wú)效的重度患者。椎間盤(pán)鏡微創(chuàng)手術(shù)、椎板開(kāi)窗髓核摘除術(shù)可直接解除神經(jīng)壓迫。術(shù)后需配合康復(fù)訓(xùn)練,預(yù)防椎間盤(pán)再次突出。
日常生活中應(yīng)避免久坐彎腰,加強(qiáng)腰背肌功能鍛煉,睡硬板床保持脊柱生理曲度,肥胖者需控制體重減輕腰椎負(fù)荷。
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