“人與血管同壽”，一個(gè)動(dòng)作自測(cè)血管健康！出現(xiàn)這種情況該看醫(yī)生了
關(guān)鍵詞：血管
眾生藥業(yè)12月25日公告稱,與藥明康德共同研發(fā)的非小細(xì)胞肺癌1類新藥ZSP0391獲得CFDA簽發(fā)的臨床批件。
ZSP0391是治療EGFR敏感突變和T790M耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥物。臨床前研究結(jié)果表明,ZSP0391在多個(gè)異種移植瘤模型和原位腦轉(zhuǎn)移腫瘤模型上展現(xiàn)顯著抗腫瘤作用；對(duì)野生型EGFR抑制作用較弱,具有較高的選擇性且優(yōu)于AZD9291；GLP毒理研究結(jié)果表明安全性良好,安全治療窗口高。
眾生藥業(yè)公告中指出,ZSP0391作用機(jī)制清晰并已得到臨床驗(yàn)證,具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu),體內(nèi)外活性與參考化合物AZD9291相當(dāng),但選擇性顯著優(yōu)于AZD9291,預(yù)示其臨床毒副作用有可能低于AZD9291,有成為Best-In-Class藥物的潛力。
世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心(IARC)2012年發(fā)布的GLOBOCAN2012報(bào)告指出,2012年全世界預(yù)計(jì)新發(fā)肺癌180萬(wàn)例(占全部新發(fā)腫瘤病例的12.9%),非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的85%。根據(jù)國(guó)家癌癥中心2015年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每年新發(fā)肺癌病例約70萬(wàn),非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%-85%,多項(xiàng)研究表明中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR突變率達(dá)到40%-50%,故EGFR抑制劑潛在治療人數(shù)達(dá)到20余萬(wàn)。
雖然奧希替尼已于今年在中國(guó)上市,但其每月5.1萬(wàn)元的用藥費(fèi)用,即使納入相應(yīng)的贈(zèng)藥計(jì)劃(買4個(gè)月贈(zèng)送8個(gè)月),年治療費(fèi)用仍需20.40萬(wàn)元,患者支付壓力較大而難以用藥。ZSP0391作用機(jī)制清晰并已得到臨床驗(yàn)證,臨床轉(zhuǎn)化的可能性極高。未來(lái)ZSP0391原料及片的上市將填補(bǔ)第三代EGFR抑制劑的國(guó)產(chǎn)空白,為患者提供低價(jià)、安全、高效的治療藥品,市場(chǎng)前景巨大。