吃再多胡蘿卜都不如這“眼黃金”！遇見(jiàn)抓緊吃，眼睛越來(lái)越潤(rùn)，比豬肝還營(yíng)養(yǎng)
關(guān)鍵詞：胡蘿卜
11 月 27 日，美國(guó)專(zhuān)注于罕見(jiàn)疾病治療藥物開(kāi)發(fā)的制藥公司 Dova Pharmaceuticals 表示，F(xiàn)DA 已經(jīng)接受了公司候選藥物 avatrombopag 的新藥注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)授予該藥物優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定。Avatrombopag 本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為用于慢性肝病患者血小板減少癥的治療，這些患者將會(huì)按照計(jì)劃進(jìn)行血小板輸注程序。本次注冊(cè)申請(qǐng)所依靠的數(shù)據(jù)來(lái)自于兩個(gè)相同設(shè)計(jì)的臨床 3 期試驗(yàn) ADAPT 1 及 ADAPT 2，Avatrombopag 達(dá)到了所有的主要和次要研究終點(diǎn)，并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。這次上市申請(qǐng)的 PDUFA 日期為 2018 年 5 月 21 日。
Dova 公司總裁及首席執(zhí)行官 Alex Sapir 評(píng)論道：“對(duì)于 FDA 接受了我們的新藥申請(qǐng)同時(shí)給予優(yōu)先審評(píng)決定我們感到非常高興。我們深信 avatrombopag 相較于現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)療法血小板輸注治療具有更顯著的臨床效果以及良好的安全性數(shù)據(jù)，這將使得該藥物成為新的治療選擇。我們非常期待同 FDA 就上市審評(píng)過(guò)程進(jìn)行溝通。
FDA 優(yōu)先審評(píng)的授予意味著 FDA 將在 6 個(gè)月的時(shí)間內(nèi)對(duì) avatrombopag 做出審批決定，而標(biāo)準(zhǔn)審批時(shí)間為 10 個(gè)月，優(yōu)先審評(píng)的授予也表明了 avatrombopag 已經(jīng)具備基本的治療嚴(yán)重疾病更出色的療效和安全性特性。
Avatrombopag 屬于第二代口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）。該藥物最初進(jìn)行評(píng)估的適應(yīng)癥為用于計(jì)劃接受標(biāo)準(zhǔn)治療程序的慢性肝病相關(guān)血小板減少患者的急救治療。Dova 公司同時(shí)還在探索 avatrombopag 用于血小板減少癥更大人群的治療，包括將接受外科手術(shù)的出血高風(fēng)險(xiǎn)患者及化療后血小板減少的患者。
現(xiàn)階段公司還在計(jì)劃基于已取得的 ITP 治療 3 期數(shù)據(jù)，尋求該藥物用于成人慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）治療的注冊(cè)申請(qǐng)。Dova 擁有 Avatrombopag 所有適應(yīng)癥的全球開(kāi)發(fā)權(quán)益。